Unsere Leistungen
Qualitätsmanagement
Profitieren Sie auch in diesem Bereich von unseren wertvollen Erfahrungen bei QUASystem. Wir passen für Sie z.B. ein vorentwickeltes Qualitätsmanagementsystem an Ihr Unternehmen an. Oder wir aktualisieren Ihr vorhandenes System. Ein individuell auf Ihre Belange abgestimmtes Qualitätsmanagementsystem optimiert die Abläufe und sichert durch Erhöhung der Kunden- und Mitarbeiterzufriedenheit Ihren Markterfolg und senkt Kosten.
Die für alle Arten von Produkten und Dienstleistungen anwendbare internationale Norm ISO 9001 definiert Standards zum Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems. Diese Norm dient dann auch als Bezugsstandard für eine externe Zertifizierung und ist Grundlage bis hin zum Total Quality Management (TQM).
Für bestimmte Bereiche und Produktgruppen existieren spezifische Anforderungen an QM-Systeme, z. B. ISO 17025 für Laboratorien oder QS, BRC oder IFS im Lebensmittelbereich. Bei Medizinprodukten (ISO 13485), bei Arzneimitteln (GMP) oder auch im Bereich der Lebensmittelproduktion (Stichwort HACCP) sind Teile des Qualitätsmanagements weitgehend gesetzlich geregelt.
Ein Qualitätsmanagementsystem organisiert das Wirken des gesunden Menschenverstandes
- Unsere QUASystem Leistungen für Ihre Unternehmensentwicklung
- Stellung des QMB
- Erstellen der gesetzlich geforderten Risikoanalyse HACCP
- Einführung und Aufrechterhaltung Ihres Qualitätsmanagementsystems (Handbuch, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen)
- Einführung und Aufrechterhaltung Ihres Lebensmittelstandards (QS, IFS, BRC, ISO 22.000)
- Durchführung von internen und externen Audits
- Moderation von Verbesserungsteams
- Trainingsprogramme zur Qualifikation von Mitarbeitern
- Einsatz optimal angepasster QM-Methoden und Werkzeuge zur gezielten Verbesserung der Produkte und Prozesse
Mehr Informationen:
- Qualitätsmanagement „für alle“: DIN EN ISO 9001
- Akkreditierung von Prüf- und Kalibrierlaboratorien: DIN EN ISO 17025
- Qualitätsmanagement bei Medizinprodukten: DIN EN ISO 13485
- Qualitätsmanagement „Automotive“: ISO TS 16949
- Qualitätsmanagement in der Pharma- und Kosmetikindustrie: GMP (Good Manufacturing Practice)
- Qualität und Hygiene bei Lebensmitteln: International Featured Standard (IFS) und HACCP
Betrieblicher Arbeitsschutz
Nutzen Sie bewährte Checklisten, Formulare und angemessene Prozesse der Arbeitssicherheit und des Gesundheitsschutzes von QUASystem, um die Leistungsfähigkeit Ihrer Mitarbeiter und Ihres Unternehmens zu gewährleisten!
Der von uns gut strukturierte Arbeits- und Gesundheitsschutz sichert die Einhaltung der gesetzlichen Verpflichtung Ihres Unternehmers zu bestimmten Arbeitsschutzmaßnahmen (z.B. Bestellung einer Fachkraft für Arbeitssicherheit, Gefährdungsanalysen, Brandschutz, Notfallorganisation). Darüber hinaus senken diese Maßnahmen Ihre Betriebskosten durch Vermeidung von Fehlzeiten und durch geringere Beiträge für die Berufsgenossenschaft.
Die Betriebssicherheitsverordnung gibt dem Betrieb für die Umsetzung sowohl die Verantwortung, als auch den Gestaltungsspielraum.
Arbeitsschutzmanagementsysteme (z.B. nach ISO 45001) ermöglichen die Verankerung von Arbeits- und Gesundheitsschutz in allen Unternehmensprozessen. Eine Integration in bestehende Managementsysteme (Qualität, Umwelt) ist möglich und sinnvoll.
Unsere QUASystem Leistungen für Ihr Unternehmen
- Stellung der Fachkraft für Arbeitssicherheit
- Erstellen der gesetzlich geforderten Gefährdungsbeurteilung
- Erstellen von Betriebsanweisungen
- Beratung bei der Auswahl und Erprobung der persönlichen Schutzausrüstung (PSA)
- Analyse von Arbeitsunfällen, einschließlich der Ableitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Unfallverhütung
- Teilnahme oder Organisation des Arbeitsschutzausschusses (ASA)
- Information über alle gesetzlichen Änderungen im Arbeits- und Gesundheitsschutz
- Beratung bei der Einführung und dem Umgang von Arbeitsstoffen
- Vorbereitung zur Einführung von Arbeitsschutz-Management-Systemen
- Erstellung eines Gefahrstoffverzeichnises
- Unterstützung interner Fachkräfte für Arbeitssicherheit
- Schulung und Unterweisung der Mitarbeiter rund um das Thema Arbeitsschutz
Mehr Informationen
Medizinproduktesicherheitsbeauftragter
Der Zweck des Medizinproduktegesetzes (MPG) ist es, den Verkehr mit Medizinprodukten zu regeln und dadurch für die Sicherheit, Eignung und Leistung der Medizinprodukte sowie die Gesundheit und den erforderlichen Schutz der Patienten, Anwender und Dritter zu sorgen (§ 1 MPG).
Medizinprodukte dürfen nur nach Maßgabe der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) errichtet, betrieben, angewendet und in Stand gehalten werden.
Medizinproduktesicherheitsbeauftragte unterstützen den Betreiber bei der praktischen Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Sie tragen durch ihre Tätigkeit zur Sicherheit beim Anwenden und Betreiben von Medizinprodukten bei.
Die konkreten Aufgaben eines Medizinproduktesicherheitsbeauftragten können sich abhängig von den Organisationsstrukturen der verschiedenen medizinischen Einrichtungen unterscheiden.
Unsere QUASystem Leistungen für Ihr Unternehmen
- Teilnahme an Einweisungen durch den Hersteller und der Funktionsprüfung bei Inbetriebnahme
- Organisation und Durchführung von Einweisungen für Anwender
- Führung der erforderlichen Dokumentationen gemäß MPBetreibV bzw. Weitergabe der Daten an z.B. die Medizintechnik, Sanitätshaus,...
- Ordnungsgemäße Aufbewahrung der Gebrauchsanweisungen der Medizinprodukte, damit die für die Anwendung erforderlichen Angaben jederzeit verfügbar sind
- Analyse von Arbeitsunfällen, einschließlich der Ableitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Unfallverhütung
- Überwachung der Einhaltung von Prüffristen (sicherheits- und messtechnische Kontrollen) und Instandhaltungsintervalle
- Teilnahme an den regelmäßigen Besprechungen und Informationsaustausch
- Unterstützung bei Vorkommnissen und Maßnahmen der Hersteller, usw.
Datenschutzbeauftragter
Als Datenschutzbeauftragte wirken wir in einer Organisation auf die Einhaltung des Datenschutzes nach DS-GVO hin. Als externer Datenschutzbeauftragter können wir jederzeit bestellt werden. Wir besitzen die notwendige Fachkunde für die Ausübung und kommen als Externe nicht in einen Konflikt oder in die Gefahr der eingeschränkten Selbstkontrolle.
Eine wesentliche Aufgabe ist die Kontrolle und Überwachung der ordnungsgemäßen Anwendung von Datenverarbeitungsprogrammen
Ein Datenschutzbeauftragter muss bestellt werden, wenn personenbezogene Daten
In allen öffentlichen Stellen (beispielsweise Behörden
Unsere QUASystem Leistungen für Ihr Unternehmen
- Benennung / Stellung des externen Datenschutzbeauftragten
- Durchführung Datenschutz-Bestandaufnahme: Audit
- Prüfung und Bewertung der technischen und organisatorischen Maßnahmen (TOM)
- Erstellung und Pflege des Verarbeitungsverzeichnisses gem. Art. 30 DSGVO für Verantwortliche und Auftragsverarbeiter
- Erstellung Datenschutzerklärung gem. Art. 13 DSGVO
- Verpflichtung der Mitarbeiter auf das Datengeheimnis
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- Jährlicher Tätigkeitsbericht
- Erstellung / Prüfung von Verträgen über Verarbeitung im Auftrag, Art. 28 DSGVO (Auftragsverarbeitungsvertrag)
- Übernahme der Auskunftspflicht gegenüber Behörden
- Übernahme der Auskunftspflicht gegenüber Betroffenen
- Meldung von Datenpannen gem. Art. 33 DSGVO
- Durchführung von Datenschutz-Folgenabschätzungen gem. Art. 35 DSGVO
Umweltmanagement
Nutzen Sie betrieblichen Umweltschutz als festen Bestandteil Ihrer erfolgreichen Unternehmensstrategie. Neben dem Marketingvorteil senken Sie nachhaltig Ihre Betriebskosten (Ressourcenverbrauch, Energiekosten, Abfallgebühren).
Zum Umweltschutz gehören „klassische“ Bereiche, die z. T. seit langem gesetzlich geregelt sind, wie Immissionsschutz, Gewässerschutz sowie Gefahrstoff- und Abfallmanagement, aber auch neuere Ansätze des Öko-Controllings, des Arbeitens mit Ökobilanzen oder der Nachhaltigkeits-Orientierung.
Zur Lenkung umweltrelevanter Prozesse sind sog. Umweltmanagementsysteme (UMS) entwickelt worden. UMS sind Werkzeuge, mit deren Hilfe die Umweltauswirkungen der Unternehmenstätigkeit systematisch erfasst und vermindert sowie die Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften überwacht werden können.
Unsere QUASystem Leistungen für Ihr Unternehmen
- Funktion eines externen Beauftragten für Immissionsschutz und Abfall
- Funktion des Umweltmanagementbeauftragten
- Entwicklung von Öko-Controlling-Bausteinen, z. B. in der Beschaffung
- Aufbau eines Gefahrstoffmanagements, Betriebsanweisungen und Unterweisungen
- Aufbau und Pflege Ihres Umweltmanagementsystems
- Integration des Umweltmanagements in ein bestehendes Qualitätsmanagementsystem
Mehr Informationen:
Integrierte Managementsysteme
Ein Integriertes Managementsystem zur optimalen Steuerung aller Unternehmensprozesse ist das Sahnehäubchen für Ihren Unternehmenserfolg.
Alle Abläufe im Unternehmen tragen stets Qualitäts-, Umwelt- und Arbeitssicherheitsaspekte in sich. Ein optimal gesteuertes System berücksichtigt alle Aspekte gleichzeitig und vermeidet Zielkonflikte zwischen parallelen Managementsystemen.
Da die Managementsysteme für Qualität, Umweltschutz und Arbeitssicherheit system- verwandt sind, ermöglichen sie sowohl die Neueinführung eines Integrierten Managementsystems, als auch die nachträgliche Integration fehlender Aspekte (z.B. Umwelt) in ein bereits bestehendes System (z.B. Qualität). Kombinierte Managementsysteme lassen sich effizienter und kostengünstiger aufbauen als separate Systeme und zeichnen sich durch eine höhere Akzeptanz bei den Beschäftigten aus. Sie führen zu Kostenreduzierungen durch Verminderung des organisatorischen Aufwands und durch vereinfachte Überwachung.
Konzepte wie Total Quality Management oder Business Excellence verstehen den Qualitätsbegriff ganzheitlich. Sie stehen damit den Integrierten Systemen näher als dem reinen Qualitätsmanagement. Zu den ganzheitlichen Konzepten lassen sich auch das Wissensmanagement und die Nachhaltigkeit (Sustainability als sozio-ökonomische Erweiterung des Umweltschutzes) rechnen.
Unsere QUASystem-Leistungen für Ihr Unternehmen
- Aufbau Ihres Integrierten Managementsystems von der Grundkonzeption bis zur Zertifizierung
- Integration fehlender Aspekte in ein bestehendes System
- Bewertung des Unternehmens nach dem Business-Excellence-Modell der EFQM
- Moderation von TQM-Verbesserungsteams
- Entwicklung von Wissensmanagementkonzepten